تم التحديث في 10 يونيو 2022، وفقًا للتوصيات المؤقتة المنقحة.
أصدر فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي التابع لمنظمة الصحة العالمية (SAGE) توصيات مؤقتة لاستخدام لقاح سينوفارم ضد كوفيد-19. توفر هذه المقالة ملخصًا لتلك التوصيات المؤقتة؛ يمكنك الوصول إلى وثيقة التوجيه الكاملة هنا.
إليك ما تحتاج إلى معرفته.
من يمكن تطعيمه؟
اللقاح آمن وفعال لجميع الأفراد بعمر 18 سنة فما فوق. تماشيًا مع خارطة طريق تحديد الأولويات التي وضعتها منظمة الصحة العالمية وإطار قيم منظمة الصحة العالمية، ينبغي إعطاء الأولوية لكبار السن والعاملين الصحيين والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة.
يمكن تقديم لقاح سينوفارم للأشخاص الذين أصيبوا بكوفيد-19 في الماضي. ولكن قد يختار الأفراد تأخير التطعيم لمدة 3 أشهر بعد الإصابة.
هل يجب تطعيم النساء الحوامل والمرضعات؟
البيانات المتاحة عن لقاح كوفيد-19 سينوفارم لدى النساء الحوامل غير كافية لتقييم فعالية اللقاح أو المخاطر المرتبطة باللقاح أثناء الحمل. ومع ذلك، فإن هذا اللقاح هو لقاح معطل يحتوي على مادة مساعدة تستخدم بشكل روتيني في العديد من اللقاحات الأخرى ذات مواصفات السلامة الجيدة الموثقة، بما في ذلك النساء الحوامل. لذلك من المتوقع أن تكون فعالية لقاح كوفيد-19 سينوفارم لدى النساء الحوامل مماثلة لتلك التي لوحظت لدى النساء غير الحوامل من نفس العمر.
وفي غضون ذلك، توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام لقاح كوفيد-19 سينوفارم لدى النساء الحوامل عندما تفوق فوائد التطعيم للمرأة الحامل المخاطر المحتملة. ولمساعدة النساء الحوامل على إجراء هذا التقييم، ينبغي تزويدهن بمعلومات حول مخاطر كوفيد-19 أثناء الحمل؛ الفوائد المحتملة للتطعيم في السياق الوبائي المحلي؛ والقيود الحالية لبيانات السلامة لدى النساء الحوامل. لا توصي منظمة الصحة العالمية باختبار الحمل قبل التطعيم. لا توصي منظمة الصحة العالمية بتأخير الحمل أو التفكير في إنهاء الحمل بسبب التطعيم.
ومن المتوقع أن تكون فعالية اللقاح مماثلة لدى النساء المرضعات كما هو الحال لدى البالغين الآخرين. توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام لقاح كوفيد-19 سينوفارم في النساء المرضعات كما هو الحال مع البالغين الآخرين. لا توصي منظمة الصحة العالمية بوقف الرضاعة الطبيعية بعد التطعيم.
من هو اللقاح الذي لا ينصح به؟
يجب على الأفراد الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة لأي مكون من مكونات اللقاح عدم تناوله.
يجب على أي شخص تزيد درجة حرارة جسمه عن 38.5 درجة مئوية تأجيل التطعيم حتى تختفي الحمى.
هل هي آمنة؟
قامت SAGE بتقييم شامل للبيانات المتعلقة بجودة اللقاح وسلامته وفعاليته وأوصت باستخدامه للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.
بيانات السلامة محدودة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا (بسبب قلة عدد المشاركين في التجارب السريرية). في حين لا يمكن توقع اختلافات في ملف تعريف سلامة اللقاح لدى كبار السن مقارنة بالفئات العمرية الأصغر سنا، يجب على البلدان التي تفكر في استخدام هذا اللقاح لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاما أن تحافظ على مراقبة السلامة النشطة.
ما مدى فعالية اللقاح؟
أظهرت تجربة المرحلة الثالثة الكبيرة متعددة البلدان أن جرعتين، يتم تناولهما بفاصل 21 يومًا، لهما فعالية بنسبة 79٪ ضد عدوى SARS-CoV-2 المصحوبة بأعراض بعد 14 يومًا أو أكثر من الجرعة الثانية. وكانت فعالية اللقاح ضد العلاج في المستشفى 79٪.
لم يتم تصميم التجربة ودعمها لإثبات فعاليتها ضد الأمراض الشديدة لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة، أو أثناء الحمل، أو في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق. وكان تمثيل المرأة ناقصا في المحاكمة. وكان متوسط مدة المتابعة المتاحة في وقت مراجعة الأدلة 112 يومًا.
هناك تجربتان أخريان جاريتان بشأن الفعالية ولكن البيانات غير متاحة بعد.
ما هي الجرعة الموصى بها؟
توصي SAGE باستخدام لقاح Sinopharm في جرعتين (0.5 مل) تعطى في العضل.
توصي SAGE بتقديم جرعة إضافية ثالثة من لقاح Sinopharm للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق كجزء من امتداد السلسلة الأولية. لا تشير البيانات الحالية إلى الحاجة إلى جرعة إضافية لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا.
توصي SAGE بمنح الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الشديد والمتوسط جرعة إضافية من اللقاح. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن هذه المجموعة أقل احتمالية للاستجابة بشكل مناسب للتطعيم بعد سلسلة التطعيم الأولية القياسية، كما أنها أكثر عرضة لخطر الإصابة بمرض كوفيد-19 الوخيم.
توصي منظمة الصحة العالمية بفاصل زمني قدره 3-4 أسابيع بين الجرعة الأولى والثانية من السلسلة الأولية. إذا تم تناول الجرعة الثانية بعد أقل من 3 أسابيع من الجرعة الأولى، فلا داعي لتكرار الجرعة. إذا تأخر إعطاء الجرعة الثانية لأكثر من 4 أسابيع، فيجب إعطاؤها في أقرب فرصة ممكنة. عند إعطاء جرعة إضافية لمن تزيد أعمارهم عن 60 عامًا، توصي SAGE البلدان بأن تهدف في البداية إلى تحقيق أقصى قدر من التغطية بجرعتين لدى هؤلاء السكان، وبعد ذلك إدارة الجرعة الثالثة، بدءًا من الفئات العمرية الأكبر سناً.
هل يوصى بجرعة معززة لهذا اللقاح؟
ويمكن النظر في جرعة معززة بعد 4 إلى 6 أشهر من الانتهاء من سلسلة التطعيم الأولية، بدءاً بمجموعات الاستخدام ذات الأولوية الأعلى، وفقاً لخارطة طريق تحديد الأولويات التي وضعتها منظمة الصحة العالمية.
تم التعرف على فوائد التطعيم المعزز بعد تزايد الأدلة على تراجع فعالية اللقاح ضد عدوى SARS-CoV-2 الخفيفة وغير المصحوبة بأعراض مع مرور الوقت.
يمكن استخدام جرعات متماثلة (منتج لقاح مختلف عن سينوفارم) أو جرعات غير متجانسة (جرعة معززة من سينوفارم). وجدت دراسة أجريت في البحرين أن التعزيز غير المتجانس أدى إلى استجابة مناعية متفوقة مقارنة بالتعزيز المتماثل.
هل يمكن "خلط هذا اللقاح ومطابقته" مع لقاحات أخرى؟
تقبل SAGE جرعتين غير متجانستين من لقاحات منظمة الصحة العالمية EUL ضد كوفيد-19 كسلسلة أولية كاملة.
لضمان مناعة مكافئة أو مواتية أو فعالية اللقاح، يمكن استخدام أي من لقاحات mRNA المعتمدة من منظمة الصحة العالمية EUL ضد كوفيد-19 (Pfizer أو Moderna) أو اللقاحات الموجهة من منظمة الصحة العالمية EUL ضد كوفيد-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD أو Janssen) كجرعة ثانية بعد الجرعة الأولى من لقاح سينوفارم تعتمد على توفر المنتج.
هل يمنع العدوى وانتقال العدوى؟
لا توجد حاليًا أي بيانات جوهرية متاحة تتعلق بتأثير سينوفارم على انتقال فيروس SARS-CoV-2، وهو الفيروس الذي يسبب مرض كوفيد-19.
وفي غضون ذلك، تذكر منظمة الصحة العالمية بضرورة الحفاظ على تدابير الصحة العامة الفعالة وتعزيزها: ارتداء الكمامات، والتباعد الجسدي، وغسل اليدين، ونظافة الجهاز التنفسي والسعال، وتجنب الحشود، وضمان التهوية الكافية.
هل يعمل ضد المتغيرات الجديدة لفيروس SARS-CoV-2؟
توصي SAGE حاليًا باستخدام هذا اللقاح، وفقًا لخارطة طريق تحديد الأولويات لمنظمة الصحة العالمية.
ومع توفر بيانات جديدة، ستقوم منظمة الصحة العالمية بتحديث التوصيات وفقًا لذلك. لم يتم تقييم هذا اللقاح بعد في سياق انتشار المتغيرات المثيرة للقلق على نطاق واسع.
كيف يمكن مقارنة هذا اللقاح باللقاحات الأخرى المستخدمة بالفعل؟
لا يمكننا مقارنة اللقاحات وجهاً لوجه بسبب اختلاف الأساليب المتبعة في تصميم الدراسات المعنية، ولكن بشكل عام، جميع اللقاحات التي حققت قائمة الاستخدامات الطارئة لمنظمة الصحة العالمية فعالة للغاية في الوقاية من الأمراض الشديدة والاستشفاء بسبب كوفيد-19. .
وقت النشر: 15 يونيو 2022